Фармацевтична сушарка для виробництва типу

Фармацевтична сушарка для виробництва типу

Метод масштабу процесу фармацевтичної сушарки для виробництва типу виробництва: метод масштабування виробничої фармацевтичної апаратури з морозильної сушіння від виробництва фармацевтичних пляшок. Виходячи з умов заморожування тесту, необхідно теоретично проаналізувати теплопередачу пляшки ліків на полиці та переміщення водяної пари, що протікає з сублімаційної поверхні через шар сушіння в коробку, і виправити програму сушіння тестової машини та збільшити її на виробничий пристрій, конкретні етапи наступні:

1. Умови заморожування та аналіз результатів тестування рідини

(1) Підтвердьте розмір полиці та розмір коробки тестової машини та чи є це лоток з дном або лоток з дном.

(2.

(3) Сублікація сублімації: початковий час відкачування, температура нагрівання шару дошки, швидкість нагрівання та зміна температури продукту протягом періоду сублімації. Під час сублімації вакуум у коробці (будь то контрольовано чи ні), метод управління (будь то контроль за регулюванням або контроль аерації), вакуумний інструмент (будь то пірані чи вакуум вакууму абсолютного тиску), час сублімації та температура стінки під час тесту.

(4) Сушування другого етапу: температура нагрівання полиць, вакуум коробки, температура конденсатора, час сушіння другого етапу.

(5) Аналіз кривої з морозильним сушінням: Порівняйте температуру продукту під час сублімації сушіння з евтектичною температурою продукту, від зафіксованої кривої сушіння, різниця температур між полицею пляшки з ліками в кінці, полиця пляшки ліків у центрі та продуктом така ж, як і продукт. Продукт часу висихання ΔT*θ обчислюється.

(6) Теоретичний аналіз теплопередачі та руху водяної пари пляшки з ліками в кінці тестової машини та пляшки з ліками в центрі.

(7) Коефіцієнт стійкості до потоку водяної пари оцінюється на основі теоретичного аналізу та результатів випробувань.

2. Розширення обладнання для виробництва

(1) Підтвердьте розмір полиці та розмір коробки виробничого обладнання.

(2) Порівняйте основну продуктивність виробничого пристрою з тестувальною машиною. Якщо швидкість охолодження полиці виробничого пристрою швидша, ніж швидкість тестової машини, рідкий ліки виробничого пристрою замерзне швидше, розмір кристалів льоду буде різним, а стійкість до потоку водяної пари збільшиться, що вплине на швидкість сублімації.

(3) Обчисліть кутовий коефіцієнт випромінювання теплопередачі виробничого пристрою та порівняйте його з тестовою машиною.

(4) Проект підготовчого заморожування: Швидкість заморожування та час заморожування встановлюється такими ж, як і у тестовій машині, і враховується вплив конвекції повітря на проект заморожування.

(5) Сублімація сушіння: Встановіть вакуум коробки та температуру програми полиці, теоретично проаналізуйте швидкість сушіння та теоретично обчисліть тепловіддача пляшки ліків на кінці та центру та стійкість до потоку водяної пари та сушіння сушіння.

(6) Висушування на другому етапі: встановіть температуру нагріву полиці такою ж, як і температура тестової машини, а вакуум коробки повинен бути максимально послідовним з тестувальною машиною та контролювати температуру конденсатора.

3. Вибір значення контролю вакуумного тиску виробничого пристрою

Під час збільшення виробничого пристрою вибір значення контролю тиску вакууму повинен враховувати наступні фактори.

(1) Температура дезінтеграції продукту

Зі зниженням евтектичної температури продукту слід зменшити значення тиску водяної пари PS PS сублімаційної поверхні. Через різницю тиску шару сушіння, вакуумний тиск коробки повинен контролюватися до меншого значення. Під час періоду сушіння сублімація температура поверхні сублімації повинна бути нижчою за температуру дезінтеграції на 2 ~ 5 градусів.

(2) Опір потоку водяної пари сушильного шару продукту

Опір пари в сухому пористому шарі пов'язаний з концентрацією розчину, об'ємом наповнення флакона та розташуванням кристалів льоду під час замерзання. Вакуумний тиск коробки вибирається в якості тиску пари поверхневої води сублімації становить 10 ~ 30% PS.

(3) Встановіть той самий період, що і значення контролю вакуумного тиску тестової машини

Якщо вакуумний датчик тестової машини є вакуумним датчиком Пірані, кількість вакуумних датчиків Пірані повинна бути перетворена на реальне значення, так що вакуумний датчик вакуумів виробничої машини використовує значення вакууму як значення контролю тиску вакууму.

4. Налаштування програми температури шельфу виробничої машини

Існує два методи встановлення програми температури шельфу виробничої машини.

(1) Встановіть так само, як і температура нагрівання полиці тестової машини, і продовжуйте час сушіння сублімації.

Для виробництва ліофілізаторів менше тепла переноситься в центральний флакон, ніж для тестових машин, що призводить до повільнішого висихання. Якщо час сублімації не буде тривалий, час сушіння першого етапу пляшки з ліками в центрі машини, що сушить, вийде на другий етап сушіння в незручному стані, і температура полиці буде підвищена, і місцеве дезінтеграція дна продукту відбудеться. , внаслідок чого продукт був знятий.

(2) еквівалентний час сушіння тестової машини

Температура нагрівання полиць виробництва ліофілайзера була встановлена ​​трохи вище, ніж у тестової машини для досягнення такої ж сушіння, що і у випробувального ліофілайзера, але був необхідний теоретичний аналіз.

Параметр:

Популярні Мітки: Фармацевтична сушарка з заморожування, Китай, постачальники, виробники, фабрика, фабрика, фабрика, фабрика, прицеліст, знижка